新生儿高胆红素血症是新生儿期常见疾病之一,是由于胆红素产生增加(如过量输血使血红蛋白增高,溶血病,血肿),胆红素排泄减少(如早产儿葡萄糖醛酸转移酶活性低,肝炎,胆道闭锁等原因)所导致,或兼而有之。
主要临床表现为:皮肤黄疸,血液检查示血清胆红素浓度增高。治疗以药物治疗和传统光疗为主。
传统光疗是指:婴儿裸体卧于光疗箱中,双眼及睾丸用黑布遮盖,蓝光照射。蓝光治疗新生儿高胆红素血症的原理是未结合的胆红素在蓝光的作用下,转变成水溶性异构体,经胆汁和尿液排出体外,从而降低血清胆红素。
近期,TinaM.Slusher医生等人,经研究发现,过滤的日光(即自然阳光)也可用于治疗新生儿高胆红素血症,并将这一研究成果发表在NEJM。那么,与传统光疗相比,该新疗法的有效性及安全性如何呢?
该研医院的名高胆红素血症婴儿为研究对象,且为足月或晚期早产儿。采用随机分组的原则,分为过滤日光组和传统光疗组,例数分别为和。过滤日光组实验设计使用的滤光膜由尼日利亚国家食品与药品管理控制机构批准。
该临床研究为一项随机对照试验,研究主要终点为:婴儿出后72小时内血清总胆红素的增加速率小于0.2mg/dL,或生后72小时的婴儿接受5小时以上(含5小时)的过滤日光光疗后总血清胆红素下降。
次要终点为:婴儿是否需要换血治疗。两组之间疗效差异的非劣效性边界为10%。该研究的安全性为:是否会出现高温,低温,脱水,或晒伤等情况,而终止光疗。
结果显示:过滤日光组血清总胆红素下降速度快于传统光疗组。过滤日光组患儿有效率为93%,而传统光疗组仅为90%。且前者有较高的平均照射度。治疗方法安全性方面:过滤日光组5%的患儿,体温高于38.0℃,传统光疗组为1%(P0.01)。
其中过滤日光组,仅有一例患儿腋下温度超过39℃,待转移至阴凉处,湿毛巾擦拭后25分钟,体温即恢复正常。尚无患儿因安全因素或需要交换输血而退出该研究的。
研究表明,针对高胆红素血症的患儿,与传统光疗相比,过滤日光疗法的治疗效果及安全性无明显悬殊。
编辑:任杨源
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